美國ATCC微生物首度上海入境 助中國生物醫藥產業騰飛

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樓主 2020-07-22 12:15:16
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美國生物標準品典藏中心(簡稱ATCC)微生物首次由上海口岸入境,讓中國科學家與國外同行有了平等競爭的起點。 芊燁 攝


  上海出入境檢驗檢疫局15日披露,美國生物標準品典藏中心(簡稱ATCC)微生物首次由上海口岸入境,由其中方代理機構銷售給國內實驗室用于科學研究。上海多措并舉實現對進境特殊物品全程、閉環管理,助其快速安全入境。

  歷史悠久的ATCC是行業內權威的生物資源儲存和鑒定機構。其受美國政府委托,儲存重要生物資源,保存有3400多種傳代細胞系、18000多種菌株和其他種類繁多生物資源,全世界的科研人員使用其保存的樣本開展實驗。

  上海口岸探索高風險特殊物品安全監管模式,在精準監管、嚴把國門安全底線的同時,縮短了中國生物醫藥行業與國際先進生物資源庫的距離,使ATCC成為家門口的“生物資源寶庫”,讓中國科學家與國外同行有了平等競爭的起點。

  據悉,近年來,中國生物醫藥產業迅猛發展,統計數據表明,僅2017下半年,中國就有超過400家實驗室對ATCC庫存的數千種資源提出引進意向。據介紹,由于ATCC的微生物菌種多屬于高風險特殊物品,含有潛在的傳染病風險,如何使樣本入境無障礙、無時滯的同時,確保生物安全風險可控,是擺在檢驗檢疫部門面前的一道難題。

  上海出入境檢驗檢疫局建立特殊物品“單位分類管理+產品風險分級”的多層次風險評估和監管體系,采用了多項新舉措加快入境樣本衛生檢疫審批和查驗流程。據該部門介紹,一方面,其事前對ATCC及其代理企業開展特殊物品入境風險評估,幫助企業不斷提升生物安全管理質量,從源頭上使風險可控;另一方面,該部門致力完善事中事后監管機制,進一步與ATCC合作,對高風險特殊物品開展全流程監管,從啟運、儲存、運輸、使用、廢棄物處理等環節的關鍵點進行有效控制等,實現對進境特殊物品的全程、閉環監管。



轉自中國新聞網

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