藥明生物:香港IPO初現生物制藥研發服務獨角獸 右岸

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樓主 2020-04-29 16:14:00
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右岸 Capital

在資本與市場的同頻共振里

發揮智慧的掘金者



攝影 | 徐唯佳


撰文 | 徐唯佳

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在藥明康德正式宣布退市之后,關于其回歸國內A股市場的傳聞不絕入耳。而2017年1月4日晚間,從藥明康德龐大的資產體系中剝離而出的藥明生物技術有限公司(下稱藥明生物)向港交所遞交了上市申請書(草擬版),意味著生物制劑業務將脫離藥明康德獨立在香港上市。

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之前,有傳言稱藥明康德將該項業務分拆上市后,將會通過借殼方式登陸A股市場。但就研發客對藥明康德市值的觀察而言,A股市場恐怕難有如此巨大的殼公司能容下。如果借殼成功,意味著藥明康德僅需要支付很少的借殼成本,即能獲得上市后股價大幅增長的利益。同時,定向增發的方式也存在許多不透明的因素。這些都將成為監管層考慮的因素。

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研發客認為,藥明康德走IPO通道的可能性更大一些。

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重組之前,生物制劑業務連同小分子、細胞基因治療、醫療器械及基因組學(其他WuXi業務)為WuXi PharmaTech的五項獨有業務單元之一,主要運營附屬于無錫生物技術有限公司(該公司成立于2010年)。直到2014年12月,藥明生物在開曼群島注冊成立,并通過6間營運附屬公司(即無錫生物技術、蘇州檢測、上海生物技術、HKBiologics、USBiologics及UK Biologics)經營業務。

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“為生物制劑的發現、開發及制造提供全面、一體化及高度定制的內容服務。”在上市申請書中,藥明生物給出了這樣的定義。6年間,它先后與Ambrx Inc.及浙江醫藥股份有限公司、阿斯利康、TESARO、Prima BioMed企業進行不同程度的合作。


機會:行業巨頭未現


從上市申請書提供的研究報告來看,生物制劑的市場蓬勃景象可見一斑。全球生物制劑市場按復合年增長率8.1%增長,以市場規模計,由2011年的1,499億美元增加至2015年的2,048億美元,且該增長高于整體醫藥市場。


預期2015~2020年全球生物制劑市場將按9.0%的復合年增長率增長,2020年的市場規模將達3,148億美元。

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其中,生物類似藥單克隆抗體是增長最快的部分。從銷售數據來看,按2015年銷售收益計,全球單克隆抗體市場占生物制劑市場總額的42.4%,按市場規模計,于2020年將達137億美元,占整個生物類似藥市場逾40%。

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站在這一系列數據的角度,可以粗略推斷出全球生物制劑研發服務市場的利益空間。目前,生物制劑重點研究領域包括:抗體偶聯藥物、雙特異性單抗及免疫腫瘤學。至今已有超過700款生物制劑推出市場,而估計僅18家領先的醫藥公司便有超過900款生物制劑正在研發。

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以市場規模計,全球生物制劑研發服務市場由2011年的42億美元增加至2015年的72億美元,復合年增長率為14.4%。由于制藥公司及生物技術公司增加外包,2015~2020年,預期全球生物制劑研發服務市場將會繼續按復合年增長率18.3%,以市場規模計,2020年將達到167億美元。

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實際上,這些浮出水面的或者潛在的利益空間,并沒有烘托出研發服務行業的巨頭。從市場占有率來看,生物制劑的研發服務領域依然是一個高度分散的行業。從統計的六大公司在2015年代的市場份額來看,Lonza占11.1%,勃林格殷格翰占8.7%,藥明生物占1.2%,排在第6位。另外4家為Patheon、CMC、康泰倫、Samsung Biologics。

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既然未形成寡頭壟斷的局面,這就暗示著任何一家企業都有可能在未來的市場中崛起,也意味著現有的競爭實力相對平衡。

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實際上,每家企業都對自己的服務范圍和優勢領域做了定位。藥明生物的服務范圍包括:新型單克隆抗體發現、探索生物學/藥物篩選、細胞系工程/精建/生物分析測試、研究制造、檢驗/配方/流程開發、細胞庫/細胞系表征、病毒清除驗證、cCMP制造、批放行/穩定性測試。同類比較來看,確實實現了全覆蓋,是全球生物制劑研發服務市場中擁有端對端能力的唯一具規模的公司。

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按生物反應器容量升計量,藥明生物是使用一次性生物反應器方面擁有最大容量的公司之一,目前正在建造全球最大基于一次性生物反應器的生物制劑商業性制造設施,規劃產能30,000升。

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當我們討論生物制劑的市場份額時,會天然地認為北美地區擁有最大的銷售份額,事實數據也印證了這一點。然而,中國的市場需求在短短幾年里出現了連續的增長。如果說北美地區是一個既定的市場,那么中國顯然是一個正在崛起的價值洼地。后者所擁有的想象空間不言而喻。

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中國單克隆抗體市場的市場規模由2011年的27億元人民幣增至2015年的71億元,期內復合年增長率為27.4%。估計2015年至2020年將按25.5%復合年增長率增長,到2020年的市場規模達到人民幣220億元。

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那么,藥明生物作為本土企業的優勢,將會進一步推動它為國內優質醫藥公司提供研發服務。目前,藥明生物在中國擁有最大基于一次性生物反應器的生物制劑商業生產能力,2015年的收益在中國生物制劑研發服務市場中排名首位,市場份額為36.4%。


主要業務及募集資金用途


總部設于江蘇省無錫市的藥明生物,分別在無錫、上海及蘇州擁有三個營運基地。于無錫及上海的一流設施乃根據全球性監管標準設計,并符合cGMP。配備超過260套獨立容量為1升至200升不等的生物反應器。團隊由678名科學家組成,有157名持有生物技術、生物、化學、化學工程及其他相關領域博士學位或同等學位的員工。

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目前,藥明生物已將15個生物制劑成功進行到可供啟動全球臨床試驗的試驗性新藥申請階段,并將26個分子推進到可在中國進行臨床試驗。同時,已開發115個細胞系作治療性蛋白質用途及58種基于細胞的生物測定方法,并已生產超過270批生物制劑,成功率為98.2%。

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作為全球為數不多的擁有細胞系平臺的生物制劑研發服務供應商,已開發115個細胞系作治療性蛋白質用途及58種基于細胞的生物測定方法,并已完成超過270批生物制劑,成功率為98.2%,高于90%至95%的行業標準。

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與此同時,藥明生物也在不斷擴大中國市場的業務。2013年6月向浙江醫藥股份有限公司提供ARX788開發的綜合服務,ARX788為一種透過與Ambrx合作聯合開發的先進ADC治療新藥,亦為首家能夠為澳洲及新西蘭臨床試驗制造符合cGMP ADC的公司。

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在現有的203個進行項目中,藥物發現27項,臨床前研發140項,32項進入I期/II期臨床, III期臨床有三個項目。1項已進入商業化階段。

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截至2014~2015年12月31日,2015年以及截至2016年9月30日,藥明生物的研發開支分別為35.0百萬元人民幣、39.7百萬元人民幣、21.0百萬元及42.8百萬元人民幣。公司方面認為,預期研發開支日后將會增加,整體與收益增長一致。

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而這些費用主要用于開發新一代技術,包括新一代單抗發現平臺、新一代細胞系平臺、新型ADC偶聯子及凈載重量以及持續生物制劑生產技術;及改善服務及成本控制的質量及效率。

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由于未透露發行的股份及發行價,募集資金規模還難以推測。藥明生物在草案中表示,此次上市的用意,主要將用于建造新設施及設施改進及維護包括正在無錫基地進行的新設施建造,該設施預期會支持蛋白質及mAb cGMP原料藥生產;上海基地新設施的建造,該設施預期將令上海基地可進行蛋白質、單克隆抗體及ADC cGMP原料藥臨床生產。

財務數據與收益預測

截至2014年及2015年12月31日止年度及截至2015年及2016年9月30日止九個月,藥明生物的收益分別為人民幣331.9百萬元、人民幣557.0百萬元、人民幣364.6百萬元及人民幣696.6百萬元。

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根據2015年9個月的收益與2015年去年收益的占比,可以推斷出,2016年去年的收益將超過10億人民幣。截至2014年及2015年12月31日的毛利率分別為37.1%、32.4%,2016年前9個月的毛利率為44.5%。

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對比三星生物在上市時公布的財務數據,2015年的收益為8.27億美元,上市時招股價為每股約115美元,募集資金19.6億美元。

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截至2014年及2015年12月31日止年度及截至2015年及2016年9月30日止九個月,藥明生物分別獲得純利42.0百萬元人民幣、44.5百萬元、9.7百萬元及136.2百萬元。

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從2016年前9個月的收益分布地區來看,美國以46.7%排名第一,中國以42.3%排名第二。可見,中國地區是藥明生物的第二大戰場,且與美國市場不相上下。

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目前,公司的客戶大部分為制藥及生物技術公司,包括眾多業內知名參與者,如阿斯利康、Genentech、TESARO、Momenta Pharmaceuticals、Amicus Therapeutics 、強生、TaiMed Biologics、OPKO Biologics、CStone Pharmaceuticals、哈爾濱譽衡藥業股份有限公司、華蘭基因工程有限公司、浙江醫藥股份有限公司及正大天晴藥業集團股份有限公司。與全球前20大制藥公司中的11家合作。

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責編 | 姚嘉

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徐唯佳

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研發客 ?右岸專欄主編



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